ПОЛОЖЕНИЕ

об Экспертном совете

МРОО «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации»

Создан с целью предоставления обществу достоверных данных, сведений о свойствах различных средств и методов, существенно влияющих на состояние здоровья российских граждан.
Основные задачи - объективная оценка и контроль качества, безопасности и эффективности для здоровья, используемых для лечения и профилактики заболеваний лекарственных препаратов, пищевых добавок, медицинского оборудования, предметов ухода, продуктов питания и пр.

Состав Экспертного совета Ассоциации
- Состоит из Заслуженных врачей РФ, являющихся специалистами в соответствующих областях медицины. При необходимости привлекаются ведущие специалисты, не являющиеся членами Ассоциации и исследовательские центры страны
- Постоянный состав избирается большинством голосов на заседании Центрального Совета Ассоциации количеством не менее пяти человек. Экспертный совет состоит из членов Ассоциации, плюс генеральный директор Ассоциации. Председатель Экспертного совета избирается членами Экспертного совета большинством голосов

Оценка Экспертного совета проводится
- на основании заявления организации, являющейся производителем, либо дистрибьютором продукции за подписью руководителя (его заместителя), скрепленной печатью учреждения
- на основании предоставленной разрешительной документации, данных клинических исследований, проведенных в ведущих клинических центрах страны, а также результатов дополнительных лабораторных испытаний
- при условии отсутствия сомнений в достоверности представленных клинических исследований и их корректности

Определение свойств продукции средств, методов медицинского назначения и товаров для здоровья, проводится путем:
- анализа данных клинических исследований;
- анализа данных практического применения во врачебной практике;
- анализа данных мониторинга эффективности и безопасности;
- анализа данных фармаконадзора.

Критерии
1. Оценка эффективности и безопасности средств, методов медицинского назначения и товаров для здоровья:
- оценка производства;
- определение степени лечебного и профилактического эффекта;
- анализ общего терапевтического эффекта;
- эффект привыкания;
- побочные действия;
- отложенный терапевтический эффект;
- сравнительный анализ свойств продукции с аналогами, проходившими данную процедуру ранее.
2. Оценка качества и безопасности продуктов питания проводится оценкой производства, путем лабораторных исследований по определению:
- соответствия заявленного и реального состава в готовой продукции;
- натуральности происхождения и экологической чистоты ингредиентов;
- уровня содержания в них тяжелых металлов;
- уровня канцерогенных веществ;
- наличия ГМО;
- наличия сомнительных (запрещенных) консервантов;
- показателей микробиологической чистоты и др.

По результатам проведенных работ на фирменном бланке Ассоциации выдается Заключение Экспертного совета Ассоциации. Заключение подписывается Председателем Экспертного совета, либо руководителем МРОО «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации», заверенное печатью организации.
Право на использование фирменного Знака (Свидетельство № 320633 от 13.05.2005 г.) и наименования Ассоциации в рекламе и маркировке продукции предоставляется ее производителю на основании дополнительного договора в строгом соответствии с положительными выводами Экспертного совета.
Срок предоставления права на использование Знака и наименования Ассоциации определяется двусторонним договором. Преждевременное расторжение договора происходит, в том числе, на основании неудовлетворительных данных, полученных при осуществлении контроля свойств продукции.

Контроль эффективности и безопасности осуществляется по данным мониторинга обращения продукции на отечественном и зарубежном рынке.

Контроль качества и безопасности осуществляется путем периодического проведения лабораторных исследований свойств продукции, приобретаемой в розничной сети, а также на основании данных мониторинга независимых исследований.

P.S. Все Заключения Экспертного совета МРОО «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации» носят рекомендательный характер.